ワクチンの安全性と非特異的効果の世界的権威であるスティーブン・エバンス医学博士が、BCGやポリオなどの既存ワクチンをCOVID-19対策に転用する可能性について、複雑なエビデンスを解説します。低・中所得国からの観察データを解釈する際の課題を詳述。エバンス博士は、真の防御効果を確認するためには大規模な無作為化比較試験（ランダム化比較試験、以下RCT）が不可欠であると強調。COVID-19特有の病態は、他の呼吸器感染症に有効なワクチンでは効果が得られない可能性があると指摘。現時点では、これらのワクチンがCOVID-19の経過に影響を与える確かなエビデンスはないと結論づけています。
More from All
More from DiagnosticDetectives.Com
COVID-19に対する非特異的ワクチン効果：BCG、ポリオ、MMR
セクションへ移動
非特異的ワクチン効果の解説
Stephen Evans医学博士は、ワクチンが標的とする疾患以外に対しても効果を発揮する可能性があると指摘しています。これは「非特異的効果」として知られる現象です。博士は、BCGワクチンが特定の膀胱がんに対して驚くべき有効性を示した例を挙げ、この現象を説明しています。こうした広範な免疫刺激作用が、BCGやポリオ、MMRなどのワクチンがCOVID-19に対して効果を持つ可能性を検討する根拠となっています。
BCGワクチンとCOVID-19
新生児を対象とした初期の研究データでは、BCGワクチンやポリオワクチンの接種により、肺炎や敗血症など、無関係な感染症による死亡率が減少することが示されました。Stephen Evans医学博士は、自身の研究から得られた重要な知見として、死亡率の減少が接種後3週間以内に集中していた点を強調しています。この短期間での効果発現は、観察された結果の性質に疑問を投げかけます。さらに、イスラエルからの最近の解析では、小児期のBCG接種が若年成人のCOVID-19感染リスクに影響を与えないことが示されました。
観察研究の課題
この研究における主な課題は、観察データの解釈にあります。Stephen Evans医学博士は、低・中所得国では特定のワクチン組み合わせを接種する児童が無作為に選ばれていないと説明します。これにより、選択バイアスが生じる可能性が高まります。博士は、ワクチン接種を受けた児童と受けなかった児童の間には根本的な違いがあり、真のワクチン効果を評価することが極めて困難だと述べています。小児予防接種プログラムが非常に効果的であるため、接種を受けない少数の集団は異なる特性を持ち、比較を信頼できるものにしにくいとしています。
COVID-19疾患の複雑性
Stephen Evans医学博士は、COVID-19が特に複雑な疾患であることを強調します。肺だけでなく血管内皮にも影響を及ぼし、特異な凝固異常を引き起こします。ウイルスは鼻で劇的な作用を示し、味覚や嗅覚の突然の喪失が主要な臨床症状となっています。肺炎のような単純な肺疾患に有効なワクチンでも、COVID-19の多面的な病態生理のために無効である可能性があります。博士は、この複雑さが他のワクチンの効果を不確かなものにすると説明します。
無作為化比較試験の必要性
Evans博士は、確かな証拠を得るためには大規模な無作為化比較試験（RCT）が不可欠であると明確に述べています。観察研究だけでは解釈が極めて困難だと考えます。既存のワクチンがCOVID-19に対して試験されていることは認めつつも、現時点では確固たる証拠は得られていないとしています。Stephen Evans医学博士は、適切な試験データなしには、医学界はこれらの非特異的効果の真偽を確認できないと結論付けます。
全文書き起こし
Anton Titov医学博士: COVID-19とBCGワクチン及びポリオワクチンの非特異的作用について。Evans教授、ご専門の一つはワクチンの非特異的効果の評価です。您はWHO全球ワクチン安全性諮問委員会のメンバーであり、英国医薬品規制庁で主要なワクチン安全性問題に対処されてきました。
現在非常に注目されている話題は、結核に対するBCGワクチン及びポリオワクチンが自然免疫系全般を刺激し、COVID-19コロナウイルス感染リスクを低下させる可能性です。
この期待の根拠は、新生児へのBCGワクチン、ポリオワクチン、そしてMMRワクチンの接種研究データにあります。これらはワクチン接種が無関係な呼吸器ウイルス、肺炎、敗血症による死亡率を、しばしば大幅に減少させたことを示しました。
しかし最も興味深いことに、教授の論文の一つでは、死亡率減少の効果が主に接種後3週間以内に集中していたことが報告されています。この結果は、実際の観察効果というより統計的な誤りの可能性を示唆しています。なぜなら、接種対象となった児童が選択バイアスの影響を受けていた可能性があるからです。
実際非常に興味深いことに、イスラエルからの最近の解析では、小児期のBCG接種が若年成人のCOVID-19コロナウイルス感染リスクに影響を与えなかったことが示されました。つまり、成人への新規BCGワクチンまたはポリオワクチン接種がCOVID-19感染リスク低減に有効か否かの情報は得られていません。
BCGワクチン、経口ポリオワクチン、または注射ポリオワクチン、そしてMMRワクチンの非特異的効果について、他の呼吸器感染症予防やCOVID-19感染リスク低減の可能性に関してどのようにお考えですか？
Stephen Evans医学博士: 前述の通り、私はウイルス学者ではないため、ウイルス学者としての見解は述べられません。言えることは、ワクチンが標的とするウイルスや疾患以外に対しても全身的な効果を持つ可能性が知られていることです。
このような非特異的効果は発生し得ます。興味深いことに、BCGは特定のがん、特に膀胱癌に対して有効性を示します。つまり我々を驚かせるような効果をもたらし得るのです。
問題は、特に低・中所得国の児童を対象とした観察研究では、特定のワクチン組み合わせを接種する児童が無作為に選ばれていない点です。真の効果と、単なる接種者における選択バイアスとを区別することは極めて困難です。
したがって、十分に大規模な試験（臨床試験）を行わない限り、これらの非特異的効果のうちどれが真の効果であるかを見極めることはできません。
BCGワクチン及び各種小児ワクチンのCOVID-19への効果評価に関しては、多くの国で小児予防接種プログラムが非常に効果的であるため、重大な問題に直面します。大多数の児童がこれらのワクチンを接種しています。
接種を受けない児童は根本的に異なる特性を持ちます。たまたま接種を受けた児童と受けなかった児童の差異を解きほぐすことは極めて困難です。
よって、観察研究の解釈は非常に難しいと考えます。現時点では、これらの他ワクチン接種がCOVID-19に効果があるという強力な証拠は確かにありません。
前述の通り、問題の一つはCOVID-19が非常に複雑な疾患であるように見える点です。肺だけでなく血管内皮にも影響し、特異な凝固異常を引き起こします。
ワクチンを用いても鼻からウイルスを排除できるかどうかは不確かです。臨床症状に基づくCOVID-19の最も敏感で優れた検査（ウイルス直接測定ではなく）が、味覚や嗅覚の突然の喪失であることは既知です。
明らかにウイルスは鼻で劇的な作用を示しています。ワクチンでこれを処理できるかどうかは、単純に分かっていません。
肺炎や他の単純な肺疾患に有益であると示唆されてきた多くのワクチンは、たとえそれらの疾患に有効であっても、COVID-19には無効である可能性があります。
したがって、試験を行う必要があります。既存の他ワクチンのCOVID-19に対する試験がいくつか進行中とは思いますが、現時点では説得力のある証拠は得られていません。